Critères de l'offre
Métiers :
- Manager Validation R&D (H/F)
Expérience min :
- 1 à 5 ans
Secteur :
- Sécurité & Police
Compétences :
- Allemand
- Espagnol
- Anglais
- Français
- Mécanique
Lieux :
- Berne
Conditions :
- Permanent
- Temps Plein
L'entreprise : Michael Page
- Entreprise internationale
- Dispositifs médicaux
Description du poste
- Gérer les processus de V&V (Vérification and Validation) des équipements et de fabrication (emballage, transports…)
- Mener des validations et rédiger les rapports de qualifications (IQ, OQ, PQ)
- Gérer le processus de Conception et Développement
- Gérer le Processus de « Risk Management » en collaboration avec tous les départements
- Conduire de nouveaux projets avec la Direction pour la mise sur le marché de dispositifs médicaux classe III
- Participer à la gestion des Dossiers Techniques en collaboration avec le responsable des Affaires Règlementaires
- Participer aux audit externes
- Participer à des audits internes
- Collaborer avec la Qualité dans le suivi des CAPA
- Participer à l'amélioration continue des processus de fabrication ainsi que de la qualité des produits
- Participer à l'animation de formations internes
Description du profil
- Minimum 2-3 ans de pratique dans un poste similaire
- Expérience en validation obligatoire
- Bonne maîtrise des aspects légaux, réglementaires et normatifs dans le domaine des dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, directive 93/42/ECC et du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM)
- Diplôme d'ingénieur ou équivalent, idéalement dans un domaine scientifique, mécanique ou de la santé
- Langue française et anglaise obligatoires, espagnol et/ou allemand un atout
Référence : JN-042024-6400293_MP_CH